![ce mdd](http://farm2.static.flickr.com/1278/638188009_baf8fe308b_o.gif)
2023年3月12日—2023年2月24日,LuanaMed.透過管道得知,已有法國醫材製造商循MDCG2022-18的公告途徑成功展延MDD證書,得以在取得MDR證書前繼續於歐盟境內販售。,...CE指令中規定的認可程式為“符合性評價程式”。MDD的符合性評價程式如下,根據產.品的分類,可通過不...
CE醫療設備指令(MDD)
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要求·1.臨床研究(包括:物理性能,生化、藥理、藥動及毒性研究,功效測試,滅菌合格證明,藥物相容性等)·2.生物相容性測試(A)EN30993第一部分要求:細胞毒性、 ...
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